Panoramica: Questa guida illustra gli indicatori di colore della scansione per lo scanner intraorale Dandy Vision (DI-1) e fornisce i protocolli essenziali di sicurezza, configurazione e sterilizzazione per i professionisti del settore dentale.
Manuale di istruzioni Dandy Vision
Comprendere gli indicatori di colore della scansione e la sicurezza di Dandy Vision
Utilizzare la seguente tabella per interpretare la qualità dei dati durante una scansione in tempo reale:
| Colore | Significato | Azione richiesta |
|---|---|---|
| Blu scuro | Dati di scansione stratificati o sovrapposti | Rischio basso; intervenire solo se le sovrapposizioni oscurano i margini. |
| Blu acqua | Dati di scansione insufficienti (meno del 100%) | Riscansionare le aree critiche come preparazioni e contatti. |
| Verde | Buchi con 0% di dati di scansione | Riscansionare sempre queste aree nelle zone funzionali. |
Manuale utente Dandy Vision
Lo scanner intraorale Dandy Vision, modello DI-1 (di seguito "lo scanner"), è un dispositivo di scansione ottica digitale utilizzato per ottenere impronte digitali di tessuti duri e molli, come denti, gengive e mucose, tramite scansione orale, per il restauro orale e il trattamento ortodontico delle malocclusioni.
Indicazioni per l'uso
- Lo scanner intraorale Dandy Vision è un vantaggio per gli studi dentistici in quanto consente loro di acquisire impronte digitali con la qualità e la precisione richieste per le applicazioni dentali CAD/CAM digitali.
- Le prestazioni effettive del dispositivo dipendono dalla formazione e dall'esecuzione operativa dell'utente.
- L'utente è l'unico responsabile dell'accuratezza, della completezza e dell'adeguatezza dei dati acquisiti.
-
Lo scanner è progettato per acquisire modelli 3D di:
- Arcata superiore
- Arcata inferiore
- Registrazione del morso buccale
- Dandy Vision è destinato esclusivamente all'uso professionale.
- Si consiglia di familiarizzare a fondo con il manuale utente per ottenere il massimo dal sistema.
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Dandy Vision supporta le seguenti indicazioni:
- Corone singole
- Ponti
- Intarsi
- Onlays
- Faccette
- Impianti (corone singole e ponti)
- Protesi (totali e parziali)
- Allineatori e contenzioni ortodontici
- Bite
- Apparecchi per ATM/DCM
- Apparecchi per l'apnea notturna
- Rimovibili (mascherine per sbiancamento e contenzioni)
- Pazienti con diagnostica per immagini
Avviso
Si raccomanda di familiarizzare a fondo con questa guida per utilizzare al meglio il sistema.
Il contenuto di questo documento può cambiare nel tempo. Il produttore e i suoi affiliati non sono responsabili per eventuali errori in questo documento o per eventuali danni incidentali relativi alla sua fornitura, prestazione o utilizzo. La riproduzione di qualsiasi parte di questa pubblicazione è vietata senza la previa autorizzazione scritta del produttore.
Questo documento è originariamente scritto in inglese.
Tutti i marchi e i marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari.
Dandy Vision è destinato esclusivamente all'uso professionale.
Secondo la legge federale degli Stati Uniti, questo dispositivo può essere venduto solo da un dentista o su ordine di un dentista.
Convenzioni
Le seguenti avvertenze speciali evidenziano informazioni importanti o potenziali rischi per il personale o le apparecchiature.
| ATTENZIONE: Indica istruzioni di sicurezza che devono essere seguite precisamente per prevenire lesioni a se stessi o ad altri. |
| CAUTELA: Avverte di condizioni che potrebbero causare gravi danni o problemi operativi. |
| NOTA: Fornisce informazioni aggiuntive e consigli utili. |
Avvertenze sul prodotto
- PERICOLO DI SCOSSA ELETTRICA
- ATTENZIONE! Rischio di scossa elettrica. Questa è un'unità elettrica, non usare mai questo dispositivo in acqua o vicino ad essa. Il contatto con l'acqua può provocare una grave scossa elettrica, causando potenzialmente lesioni gravi o la morte. Tale azione può anche causare malfunzionamenti dell'unità.
- Dandy Vision
- Prima di utilizzare lo scanner, è necessario leggere e comprendere tutte le informazioni di sicurezza.
- Utilizzare lo scanner solo all'interno di ospedali e strutture sanitarie professionali. Non utilizzarlo vicino ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza o all'interno della stanza schermata in RF di un sistema ME per l'imaging a risonanza magnetica, dove le perturbazioni elettromagnetiche sono intense.
- Prima di utilizzare lo scanner, ispezionare lo scanner e i suoi accessori per individuare eventuali superfici ruvide, bordi taglienti o sporgenze che potrebbero rappresentare un pericolo per la sicurezza.
- L'utente è responsabile del funzionamento e della manutenzione dello scanner. Per utilizzare lo scanner in sicurezza è necessaria una formazione.
- Non posizionare oggetti all'interno del campo operativo dello scanner.
- Assicurarsi che lo scanner sia spento quando non in uso.
- Non utilizzare lo scanner in ambienti ricchi di ossigeno. Non è destinato all'uso con anestetici infiammabili o agenti.
- Evitare di tirare o torcere il cavo.
- Non far cadere lo scanner o i suoi accessori.
- Non tentare di sterilizzare lo scanner tramite autoclave.
- Tenere lo scanner lontano dall'acqua e non immergerlo in acqua o disinfettanti.
- Evitare di sottoporre lo scanner a forti vibrazioni.
- Evitare di esporre lo scanner direttamente ai raggi ultravioletti. Lo scanner non è progettato per la disinfezione con raggi ultravioletti.
- Evitare di fissare direttamente la finestra di emissione LED.
- Evitare di rimuovere il coperchio da qualsiasi parte dello scanner. Il dispositivo non contiene componenti riparabili dall'utente. Se sono necessarie riparazioni, contattare Dandy.
- Non utilizzare cavi diversi da quelli forniti con lo scanner. L'utilizzo di cavi diversi può danneggiare lo scanner e compromettere le sue caratteristiche di sicurezza e le prestazioni EMC.
- In caso di malfunzionamento dell'apparecchiatura, spegnerla, apporre un avviso "Fuori servizio" e contattare Dandy. Per garantire la sicurezza e la funzionalità ottimale del dispositivo, non tentare di ripararlo autonomamente.
- L'uso di componenti, accessori, cavi o pezzi di ricambio non specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura può compromettere le caratteristiche di sicurezza dello scanner. Ciò può portare a maggiori emissioni elettromagnetiche, ridotta immunità elettromagnetica e funzionamento improprio dell'apparecchiatura.
- Non modificare in alcun modo questa apparecchiatura.
- Non collegare prese multiple aggiuntive o prolunghe al sistema.
- Lo scanner e la punta dello scanner possono raggiungere temperature fino a 43 °C (109,4 °F). Per prevenire il surriscaldamento, evitare l'uso prolungato.
- Per scollegare completamente il dispositivo dall'alimentazione principale, scollegare il connettore USB dalla porta USB.
- NON effettuare manutenzione o assistenza su questa apparecchiatura mentre è in uso con il paziente.
- Il collegamento del PEMS (Programmable Electrical Medical System) a una RETE IT che include altre apparecchiature potrebbe comportare rischi per pazienti, operatori o terzi. L'organizzazione responsabile dovrebbe identificare, analizzare, valutare e controllare questi rischi.
- Ai pazienti con malattie della mucosa orale, malattie mentali, gravi malattie respiratorie, asma, malattia di Parkinson, disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) ed epilessia è vietato l'uso di questo prodotto.
- I pazienti con limitazioni moderate o gravi all'apertura della bocca devono usare lo scanner con cautela.
- Computer
- Lo scanner è destinato a essere collegato solo a un computer certificato almeno secondo gli standard IEC 60950 / IEC 62368 o equivalenti. Il collegamento dello scanner ad altre apparecchiature può essere pericoloso.
- Fare riferimento alla guida all'installazione del computer per i dettagli sul sistema di elaborazione dati, sul computer e sul monitor. Assicurarsi che ci sia spazio sufficiente intorno al computer per consentire una corretta ventilazione.
- Posizionare lo schermo in modo da ridurre al minimo i riflessi di luce da fonti interne ed esterne per ottenere la migliore qualità dell'immagine e garantire una visione confortevole.
- Smaltimento
- Questo dispositivo contiene materiali e sostanze chimiche comunemente usati nei prodotti elettrici ed elettronici. Lo smaltimento improprio al termine della sua vita utile può causare inquinamento ambientale. Pertanto, non smaltirlo con i normali rifiuti domestici. Si prega di portarlo a un centro di smaltimento o riciclaggio di rifiuti elettronici designato. Per ulteriori informazioni su come smaltire i rifiuti elettronici, contattare le autorità locali. Smaltire le punte dello scanner secondo le procedure operative standard o le normative locali per lo smaltimento dei rifiuti medici contaminati. Per ulteriori punte dello scanner, contattare il rivenditore.