Instrucciones de uso de los alineadores transparentes (IFU)

Descripción general: Esta guía proporciona las indicaciones, advertencias de seguridad, instrucciones clínicas y protocolos de mantenimiento para el paciente del sistema de alineadores transparentes Dandy y los retenedores. .

Indicaciones y uso clínico

Indicaciones del sistema de alineación

El sistema de alineadores transparentes Dandy se utiliza para la alineación de los dientes permanentes durante el tratamiento de ortodoncia para corregir la mala alineación y la maloclusión. .

Indicaciones del sistema de retención

Los retenedores Dandy se utilizan para evitar que los dientes cambien de posición después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. .

Seguridad y contraindicaciones

Contraindicaciones del paciente

No utilice los alineadores transparentes Dandy si el paciente cumple con estos criterios:

• Alergia conocida a los materiales plásticos. .

• Presencia de enfermedad periodontal activa .

Advertencias sanitarias

Reacciones alérgicas: El poliuretano termoplástico puede provocar reacciones alérgicas poco frecuentes. Suspenda su uso si se produce hinchazón o enrojecimiento. .

• Angioedema hereditario (AEH): Los aparatos dentales pueden desencadenar hinchazón local en pacientes con AEH. .

• Riesgo de aspiración: Puede producirse la ingestión accidental o la aspiración del alineador debido a que este se lleva en la boca. .

Precauciones y riesgos potenciales si se continúa utilizando el sistema de alineadores.

• En casos de apiñamiento severo, puede ser necesaria la reducción interproximal (IPR, que consiste en disminuir el grosor del esmalte dental) para crear suficiente espacio para el correcto movimiento y alineación de los dientes. Deben considerarse los riesgos asociados a la IPR como parte del tratamiento.
• La salud de las encías y del hueso, ambos elementos que sostienen los dientes del paciente, puede verse afectada por el uso de alineadores.
• Durante el tratamiento, la mordida cambiará y puede provocar molestias temporales en la articulación de la mandíbula. Aunque es poco frecuente, los pacientes pueden experimentar dolor articular, dolores de cabeza o problemas de oído. Si presentan alguno de estos síntomas, deben informar a su médico.
• Al finalizar el tratamiento, puede ser necesario ajustar la mordida.
• Para evitar la supraerupción dental, todos los dientes deben estar cubiertos al menos parcialmente por alineadores.
• El uso de alineadores puede agravar el problema dental, incluso en dientes previamente traumatizados o con restauraciones importantes. En raras ocasiones, podría ser necesario un tratamiento dental adicional, como un tratamiento de endodoncia, un tratamiento restaurador adicional o, incluso, la pérdida del diente.
• La reabsorción radicular (acortamiento de la raíz del diente) puede ocurrir durante cualquier tratamiento de ortodoncia, incluidos los alineadores, y podría poner en peligro la longevidad de los dientes.
• En casos de mordida abierta severa, sobremordida horizontal, apiñamiento excesivo o desproporciones esqueléticas mandibulares, puede ser necesario un tratamiento complementario a los alineadores. Si se requiere cirugía oral, deben considerarse todos los riesgos quirúrgicos y anestésicos antes del tratamiento.
• Para planes de tratamiento más complejos, donde los alineadores por sí solos no sean suficientes para lograr el resultado deseado, pueden ser necesarios otros aparatos de ortodoncia fijos o removibles.
• Una vez finalizado el tratamiento, los dientes pueden cambiar de posición si no se utiliza correctamente y de forma constante el retenedor.
• Una vez finalizado el tratamiento con alineadores, algunos casos pueden requerir ajustes con alineadores adicionales, tratamiento de ortodoncia tradicional o restauraciones estéticas como carillas o coronas para lograr resultados óptimos. No se garantiza el éxito del tratamiento.

Instrucciones clínicas para médicos

Configuración y ajuste iniciales

1. Enjuague los nuevos alineadores con agua fría. .

2. Si se realizaron extracciones, espere a que la zona cicatrice antes de aplicar los aditamentos. .

3. Realizar cualquier reducción interproximal (IPR) necesaria según lo dicte el plan de tratamiento. .

4. Coloque el alineador del paso n.° 1 y compruebe si hay compresión o decoloración de los tejidos. Recorte y pula el alineador si es necesario. .

Progresión del tratamiento y seguimiento

• Programa de uso: Los pacientes deben usar los alineadores durante 20 a 22 horas diarias. .

• Duración del paso: Cambiar los alineadores para el siguiente paso de la secuencia aproximadamente cada dos semanas. .

• Seguimiento: Realizar citas mensuales para comprobar los contactos interproximales, el ajuste de los alineadores y el progreso general. .

Informe a los pacientes de lo siguiente:

• Mantenga los alineadores alejados del agua caliente y de soluciones químicas agresivas.
• Mantenga los alineadores fuera del alcance de los niños pequeños y las mascotas. Cuando no los utilice, guarde los alineadores en el estuche provisto.
• El uso incorrecto de los alineadores puede retrasar el tratamiento y provocar complicaciones, como molestias para el paciente. Siga siempre el orden prescrito y use los alineadores correctamente.
• Los dientes con formas atípicas y la ausencia de dientes pueden prolongar el tiempo de tratamiento y afectar la posibilidad de lograr los resultados deseados.
• Las restauraciones dentales fijas existentes (coronas, puentes) pueden aflojarse durante el uso de alineadores y requerir recementación o reemplazo. Cualquier restauración dental fija nueva colocada durante el tratamiento con alineadores puede requerir un plan de tratamiento revisado y nuevos alineadores.
• Los alineadores no son eficaces para el movimiento de los implantes dentales.
• Ciertos medicamentos y afecciones médicas pueden afectar el tratamiento de ortodoncia. Los pacientes deben consultar con su médico antes de comenzar el tratamiento.
• Durante el tratamiento, pueden aparecer sensibilidad y molestias en los dientes, especialmente al pasar de un alineador a otro.
• El uso de alineadores puede afectar temporalmente el habla, provocando un ligero ceceo. Por lo general, los pacientes se adaptan rápidamente a los alineadores en una o dos semanas.
• Los pacientes pueden experimentar un aumento de la salivación o sequedad bucal. Algunos medicamentos pueden aumentar estos efectos.
• El tiempo de tratamiento puede prolongarse debido al incumplimiento de las instrucciones del médico, al uso de los alineadores durante menos horas de las indicadas, a la falta de citas, a una higiene bucal deficiente, al crecimiento óseo excesivo o a la rotura de los aparatos. Esto puede ocasionar un aumento en el costo y/o en la posibilidad de obtener los resultados deseados.
• Puede producirse irritación de los tejidos blandos de la boca (encías, mejillas, lengua y labios). Si esta irritación persiste, los pacientes deben consultarle.
• Algunos planes de tratamiento pueden requerir la colocación temporal de "aditamentos" (pequeñas protuberancias de material compuesto del color del diente) en uno o más dientes para facilitar su movimiento. Estos aditamentos son fundamentales para un movimiento adecuado y deben reemplazarse si se desprenden.
• Todos los "apósitos" deben retirarse una vez finalizado el tratamiento.
• Si no se mantiene una higiene bucal adecuada y no se realizan medidas de mantenimiento preventivo, pueden aparecer caries, manchas permanentes o descalcificación, así como enfermedad periodontal (inflamación de las encías).

Atención y mantenimiento del paciente

Protocolos de limpieza diarios

• Agentes de limpieza: utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves y agua o el limpiador de alineadores Dandy. .

• Temperatura del agua: Utilice únicamente agua templada o fría. El agua caliente puede dañar el material del alineador.

• Sustancias prohibidas: No utilice limpiadores de prótesis dentales, pastas dentales blanqueadoras ni enjuagues bucales, ya que estos productos pueden opacar o nublar los alineadores. .

Instrucciones para el limpiador de alineadores Dandy

1. Retire las férulas de alineación de la boca. .

2. Dispensar una dosis completa de espuma dentro de cada bandeja .

3. Extienda la espuma de manera uniforme con la boquilla. .

4. Vuelva a colocar las bandejas en la boca y escupa el exceso de espuma. .

Información administrativa y reglamentaria

Códigos ADA

Información relacionada

• Hojas de datos de seguridad de materiales para alineadores y retenedores
• Tiempos de respuesta de Clear Aligner