Guide d'insertion des piliers (IFU)

Indication

Le guide d'insertion est destiné à être utilisé avec un ou plusieurs piliers lors de leur mise en place. Il est destiné à une utilisation à court terme et est ensuite jeté.

Contre-indications/effets indésirables

Allergie ou hypersensibilité aux matériaux utilisés

Avertissement 

La chirurgie de la cavité buccale et la rééducation buccale comportent des risques généraux.

• Il s’agit notamment (mais sans s’y limiter) :
  • Les petits composants tombés accidentellement dans la bouche du patient peuvent être avalés ou aspirés.
  • Allergie ou hypersensibilité aux ingrédients chimiques du matériau utilisé.

Précautions 

Le guide d’insertion du pilier ne doit pas être exposé à un traitement thermique tel qu’une stérilisation à la vapeur ou à la chaleur sèche.

Ce produit est à usage unique et ne peut être réutilisé. Sa réutilisation entraîne :

• Le risque d’infection et de complications dues à une perte de précision d’ajustement et de précision des composants.
• Défaillance des performances de l'appareil.
• Infection, inflammation ou allergie liée à l’appareil.
• Ingestion ou inhalation du dispositif ou d’une partie de celui-ci.

Nettoyage, stérilisation et désinfection **

Ne pas autoclaver ni stériliser à la chaleur sèche, car cela pourrait altérer les propriétés mécaniques. Une désinfection chimique est recommandée avant utilisation.

• Par exemple, solution Cidex OPA - 0,55 % d'ortho-phtalaldéhyde

**Instructions de nettoyage/stérilisation

Utiliser

1. Vérifier l'ostéointégration de l'implant/des implants à restaurer
2. Essayez dans le guide d'insertion
   1. Avant de placer le ou les piliers, essayez le guide dans la bouche du patient. Assurez-vous qu'il est bien ajusté et sécurisé.
3. Mise en place du pilier dans le guide
   1. Placer le ou les piliers dans le guide d'insertion et vérifier leur ajustement et leur orientation (synchronisation). Une légère résistance doit être ressentie lors de l'insertion du ou des piliers dans le guide, qui doit les maintenir fermement.
4. Insertion du pilier
   1. Assurez-vous de tenir le guide doucement.
   2. Placez le guide sur les dents du patient et mettez-le en place.
   3. Chaque pilier doit s’adapter à l’orientation de l’implant.
   4. Insérez chaque pilier/pilier dans l’implant approprié.
   5. Si vous ressentez une résistance, assurez-vous que le ou les piliers sont alignés avec l'implant.
5. Serrage des vis de pilier
   1. Tout en maintenant le guide en place, insérez la vis de pilier (qui doit être située dans le modèle) et serrez.
   2. Prenez une radiographie pour confirmer la position.
6. Serrage final
   1. Serrez la vis du pilier à l’aide d’une clé dynamométrique conformément aux spécifications de couple du fabricant de l’implant.
   2. Si les tissus mous créent une forte résistance et blanchissent lors de la mise en place, il est recommandé de procéder lentement avant le serrage final de la vis.
7. Couvrir la tête de vis
   1. Utilisez votre méthode préférée.
   2. Dandy recommande :
      1. Soit un matériau similaire au ruban de plombier, soit une boulette de coton.
      2. Recouvrir ensuite d'un matériau similaire au Cavit.
8. Cimentation
   1. Cimentez la restauration finale sur le pilier en utilisant votre méthode préférée (assurez-vous que la méthode de cimentation est cohérente avec le type de restauration).
   2. S'il vous plaît voir Guide de sélection du ciment

Élimination

Respecter les réglementations nationales en vigueur en matière d’élimination des déchets.