Instrucciones de uso de los alineadores transparentes

El sistema Dandy Clear Aligners contiene una secuencia de alineadores transparentes removibles, procesados a medida y aprobados por el médico, que mueven gradualmente los dientes permanentes del paciente en pequeños incrementos desde su malposición original hacia un estado más óptimo, alineado y tratado. Este dispositivo médico personalizado está destinado únicamente para el uso del individuo especificado en el empaque.

Indicaciones de uso - Alineadores

El sistema Dandy Clear Aligners está indicado para el alineamiento de dientes permanentes mediante tratamiento ortodóntico de malposición y maloclusión.

Indicaciones de uso - Retenedores

Los retenedores Dandy están indicados para prevenir que los dientes del paciente cambien de posición después del tratamiento ortodóntico.

Contraindicaciones

No usar si el paciente es alérgico a los plásticos. No se recomienda para pacientes con enfermedad periodontal activa.

Advertencias

• En casos raros, los pacientes pueden ser alérgicos al material de poliuretano termoplástico de los alineadores. Aconseje a los pacientes que, si se produce hinchazón o enrojecimiento intenso, suspendan el uso inmediatamente y consulten con usted u otros profesionales de la salud.
• En casos raros, los pacientes con HAE (angioedema hereditario) pueden experimentar hinchazón local, la cual puede ser desencadenada por procedimientos dentales o por aparatos. Si ocurre hinchazón extrema, aconseje a los pacientes que suspendan el uso inmediatamente y consulten con usted u otros profesionales de la salud.
• Dado que los alineadores se usan en la boca, puede producirse la ingestión accidental o aspiración del aparato, lo cual puede ser perjudicial si no se atiende de inmediato.

Precauciones y riesgos potenciales del sistema de alineadores

Aconseje a los pacientes lo siguiente

• Mantenga los alineadores alejados de agua caliente y de soluciones químicas agresivas.
• Mantenga los alineadores fuera del alcance de niños pequeños y de mascotas. Cuando no estén en uso, guárdelos en el estuche provisto.
• Usar los alineadores fuera de secuencia puede retrasar el tratamiento y provocar complicaciones, incluida molestia para el paciente. Siga siempre el orden prescrito y use los alineadores según lo indicado.
• Dientes con formas atípicas o dientes ausentes pueden prolongar potencialmente el tiempo de tratamiento y pueden afectar la posibilidad de alcanzar los resultados deseados.
• Restauraciones dentales fijas existentes (coronas, puentes) pueden desalojarse durante el uso de los alineadores y pueden requerir recementado o reemplazo. Cualquier nueva restauración fija colocada durante el tratamiento con alineadores puede requerir un plan de tratamiento revisado y nuevos alineadores.
• Los aparatos alineadores no son efectivos para el movimiento de implantes dentales.
• Ciertos medicamentos y condiciones médicas pueden afectar el tratamiento ortodóntico. Los pacientes deben consultar con el médico que les prescribe antes de iniciar el tratamiento.
• Puede producirse sensibilidad y dolor en los dientes durante el tratamiento, especialmente al pasar de un paso de alineador al siguiente.
• El uso de alineadores puede afectar temporalmente el habla, ocasionando una leve lisura. Los pacientes normalmente se adaptan rápidamente a los alineadores en una o dos semanas.
• Los pacientes pueden experimentar un aumento en la salivación o sequedad bucal. Algunos medicamentos pueden incrementar esto.
• El tiempo de tratamiento puede extenderse debido a incumplimiento de las instrucciones del médico, uso de los alineadores menos horas de las prescritas, ausencias en citas, mala higiene oral, crecimiento óseo excesivo o aparatos rotos. Esto puede implicar costos adicionales y/o afectar la posibilidad de alcanzar los resultados deseados.
• Puede producirse irritación de los tejidos blandos de la boca (encías, mejillas, lengua y labios). Si esto persiste, los pacientes deben consultar con usted.
• Algunos planes de tratamiento pueden requerir “attachments” (pequeños abultamientos de material compuesto del color del diente) que se adhieren temporalmente a uno o más dientes para ayudar en el movimiento dental. Estos son críticos para el movimiento adecuado y deben reemplazarse si se desprenden.
• Todos los “attachments” deben retirarse al finalizar el tratamiento.
• Puede ocurrir caries dental, manchas permanentes o descalcificación, y enfermedad periodontal (inflamación de las encías) si no se siguen prácticas adecuadas de higiene oral y mantenimiento preventivo.

Precauciones y riesgos potenciales si se continúa con el sistema de alineadores

• En presencia de apiñamiento severo, puede ser necesaria la reducción interproximal (IPR: reducción del espesor del esmalte dental) para crear suficiente espacio para un movimiento y alineamiento adecuados de los dientes. Se deben considerar los riesgos asociados con la IPR como parte del tratamiento.
• La salud de las encías y del hueso, ambos soportes de los dientes del paciente, puede verse afectada por el uso de alineadores.
• A lo largo del tratamiento, la oclusión cambiará y puede ocasionar molestias temporales en la articulación temporomandibular. Aunque es raro, los pacientes pueden experimentar dolor articular, dolores de cabeza o problemas de oído. Los pacientes deben informar a su doctor si aparece alguno de estos síntomas.
• Al finalizar el tratamiento, puede ser necesario ajustar la oclusión.
• Todos los dientes deberían estar al menos parcialmente cubiertos por los alineadores para evitar la supraerupción dental.
• El uso de alineadores puede agravar dientes, incluidos dientes previamente traumatizados o significativamente restaurados. En casos raros, podría requerirse tratamiento dental adicional, como, entre otros, tratamiento endodóntico, tratamientos restauradores adicionales, o incluso la pérdida del diente.
• Puede producirse reabsorción radicular (acortamiento de la raíz del diente) durante cualquier tratamiento ortodóntico, incluidos los aparatos alineadores, lo que podría comprometer la longevidad de los dientes.
• Puede requerirse tratamiento suplementario, además de los alineadores, para mordida abierta severa, sobremordida (overjet), apiñamiento excesivo o desproporciones esqueléticas de la mandíbula. Si se requiere cirugía oral, se deben considerar todos los riesgos asociados con la cirugía y la anestesia antes del tratamiento.
• Pueden requerirse otros aparatos ortodónticos fijos y/o removibles para planes de tratamiento más complejos donde los alineadores por sí solos no sean suficientes para alcanzar el resultado deseado.
• Una vez completado el tratamiento, los dientes pueden cambiar de posición si no se usa el retenedor de forma adecuada y constante.
• Tras completar el tratamiento con alineadores, algunos casos pueden requerir mejoras con alineadores adicionales, tratamiento ortodóntico tradicional y/o restauraciones cosméticas como carillas o coronas para lograr resultados ideales. No se garantizan resultados exitosos.

Instrucciones de uso

• Enjuague los alineadores nuevos con agua fría antes de usarlos.
• Si se han realizado extracciones antes de comenzar el tratamiento con alineadores, debe mantenerse el espacio mientras ocurre la cicatrización. Los attachments deben colocarse solo después de que la zona de extracción haya cicatrizado.
• Revise las instrucciones de uso y cuidado con el paciente.
• Termine de colocar los attachments y realice cualquier reducción interproximal (IPR) necesaria según indique el plan de tratamiento.
• Asiente el alineador del Paso #1 sobre los dientes del paciente y revise si hay compresión de tejido o decoloración. Si es necesario, recorte el alineador y pula el área recortada.
• Cada juego de alineadores está diseñado para ser reemplazado por el siguiente alineador en secuencia después de aproximadamente dos semanas de uso del alineador(es) durante 20–22 horas diarias.
• Proporcione al paciente los dos primeros juegos de alineadores y el kit de accesorios Clear Aligner de Dandy, que incluye un estuche para alineadores, OrthoChewsTM para alineadores, spray limpiador Clear Aligner, una bolsa con cierre, un folleto educativo para el paciente y una bolsa tote.
• En las citas de seguimiento, revise los dientes para confirmar contactos interproximales adecuados y realice IPR según requiera el plan de tratamiento. Verifique la etapa adecuada del alineador, el ajuste y el avance del tratamiento.
• Si el tratamiento progresa según lo planeado, dispense el siguiente juego de alineadores. Controle el tratamiento y su progreso mediante citas mensuales, salvo que el plan de tratamiento indique un cronograma diferente.
• Pueden requerirse nuevos escaneos y alineadores si el tratamiento necesita modificaciones o ajustes.
• Al concluir el tratamiento con alineadores, se recomienda encarecidamente el uso de retenedor para mantener la alineación corregida. El uso del retenedor debe seguir las mismas instrucciones que el uso de los alineadores descritas arriba, a menos que un profesional dental indique lo contrario.

Cuidado y mantenimiento diario de los alineadores transparentes por parte de los pacientes

• Limpie los alineadores antes de insertarlos. Use el Limpiador de Alineadores Dandy o un cepillo de dientes de cerdas suaves y agua. No exponga los alineadores a agua caliente.
• Asegúrese de enjuagar cada alineador a fondo con agua fría después de limpiarlo y antes de usarlo.
• Se recomienda limpiar los alineadores una vez por semana o según sea necesario usando el spray limpiador Dandy Clear Aligner.
• No use limpiadores para dentaduras, pastas dentales blanqueadoras ni deje los alineadores enjuagando en enjuague bucal. Estos productos pueden deteriorar la superficie del alineador y volverlo opaco o turbio.

Información del limpiador Dandy para alineadores

• Ingredientes: agua, peróxido de hidrógeno, glicerina, PVP, PEG-180, lauril sulfato de sodio, sucralosa, citrato de sodio, benzoato de sodio y aceite de mentha arvensis (menta).
• Fabricado por EverBrands, Inc., 11791 Monarch St, Garden Grove, CA 92841
• ELIMINA EL 99.99% DE LAS BACTERIAS (Resultados del estudio disponibles en eversmilewhite.com/studies)

Instrucciones del limpiador Dandy para alineadores

• Retire sus férulas y dispense hasta un bombeo completo de espuma dentro de cada férula. Extienda la espuma de manera uniforme usando la punta del dosificador. Coloque las férulas llenas de espuma nuevamente en la boca, escupa el exceso y deje que la espuma se disipe de forma natural.

Precaución y primeros auxilios para pacientes

• Si ocurre irritación (como enrojecimiento, hinchazón o dolor) en las encías o en la boca, suspenda el uso y consulte a su dentista.
• Se requiere supervisión de un adulto para el uso por parte de niños menores de 12 años.
• Evite el contacto con los ojos, la piel o el cabello; en caso de contacto, enjuague con agua.
• Si se ingiere una gran cantidad del limpiador Dandy Aligner Cleaner, no induzca el vómito; llame al control de envenenamientos local.
• No aplique el limpiador directamente sobre las encías ni debajo de la lengua.
• No lo use si está amamantando o embarazada.
• Manténgalo alejado de la luz solar y del calor, ya que el contenido puede presurizarse.

Códigos ADA

Hojas de datos de seguridad del material (MSDS)

Consulte las Hojas de datos de seguridad del material de alineadores y retenedores adjuntas para obtener información adicional.

• Hojas de datos de seguridad del material para alineadores y retenedores