Férula nocturna impresa en 3D rígida/blanda — Instrucciones de uso (IFU)

El dispositivo está fabricado con materiales biocompatibles y se personaliza para cada paciente mediante tecnología de impresión 3D. La férula nocturna se ajusta cómodamente sobre los dientes superiores o inferiores y proporciona amortiguación para protegerlos del daño causado por el bruxismo.

Indicaciones de uso

Férulas nocturnas impresas en 3D duro/blando

La férula nocturna impresa en 3D duro/blando es un dispositivo dental que protege los dientes del rechinamiento y apretamiento nocturno.

Contraindicaciones

Los pacientes con dientes sueltos o dañados, o aquellos con trastorno de la articulación temporomandibular (TMD), no deben usar el dispositivo sin consultar primero a un profesional dental.

Riesgos y beneficios potenciales de las férulas nocturnas impresas en 3D duro/blando

Informe a los pacientes de lo siguiente:

Los beneficios de usar la férula nocturna impresa en 3D con propiedades termodinámicas de ablandamiento incluyen la protección contra el daño dental y el alivio de las molestias asociadas. Los riesgos potenciales incluyen dolor o molestias en la boca o en los dientes, los cuales deberían resolverse tras unos días de uso.

Instrucciones de uso

Para asegurar el uso adecuado de la férula nocturna, los profesionales dentales y los pacientes deben seguir estos pasos:

  • Lávese las manos antes de manipular la férula nocturna.
  • Coloque la férula nocturna sobre los dientes superiores o inferiores según las indicaciones del dentista.
  • Muerda suavemente para asegurar un ajuste cómodo.
  • Retire la férula nocturna por la mañana y enjuáguela con agua tibia.

Colocación de la férula

 

La férula nocturna impresa en 3D posee propiedades termodinámicas de ablandamiento. Caliente la férula bajo agua caliente durante 20–30 segundos antes de colocarla en los dientes del paciente. Esto añade flexibilidad, permitiendo un ajuste cómodo con ajustes mínimos o nulos.

Recomendaciones de ajuste

  • Use la fresa a alta velocidad, aplicando mínima presión y con agua.
    • Es importante mantener la temperatura mediante pulverización de agua y aire. Este método ayuda a prevenir la formación de microfracturas. Se recomienda una fresa de diamante de grano fino para los ajustes, y no se recomiendan ajustes con pieza de mano en modo solo aire.
    • Para dar forma a diferentes superficies, son mejores las siguientes herramientas:
      •  Una fresa con forma de balón es eficaz para las superficies oclusales y linguales, especialmente en dientes anteriores 
      • Una fresa cónica es más adecuada para las superficies bucales y linguales.

Instrucciones de limpieza **

Para limpiar la férula nocturna, los pacientes deben seguir estos pasos:

Dandy recomienda limpiar su dispositivo diariamente, antes y después de cada uso. Inmediatamente después de retirarlo, utilice agua tibia (no superior a 45°C/113°F) y jabón para lavar platos para eliminar la saliva y los residuos del dispositivo.

  • Use únicamente jabón líquido antibacterial para lavar platos (suave)
  • No utilice jabones perfumados o con fragancia
  • No utilice jabones con tintes o colores intensos
  • Enjuague el dispositivo a fondo con agua fría.
  • No utilice agua caliente, ya que puede deformar el dispositivo.
  • No utilice enjuague bucal, ya que puede decolorar el dispositivo.
  • Limpie el dispositivo diariamente.

USO DE AGENTES DE LIMPIEZA

Para la remoción periódica de residuos y el mantenimiento, use un cepillo de cerdas suaves para limpiar el interior de su aparato. El producto puede limpiarse con soluciones limpiadoras antibacterianas como Polident y Efferdent. Estos limpiadores están diseñados para usarse en sesiones breves de 10–15 minutos. Asegúrese siempre de seguir las instrucciones del fabricante para su uso adecuado.

 

No utilice:

Evite sumergir el producto en, o limpiarlo con, cualquiera de las siguientes sustancias: hipoclorito de sodio (lejía), peróxido de hidrógeno, enjuague bucal o productos que contengan alcohol. El uso de estos puede provocar decoloración y daño al material.

**Guía de desinfección y esterilización en centros de atención médica, Actualización 2008: junio de 2024 

Instrucciones de almacenamiento

El dispositivo debe almacenarse en un recipiente seco y limpio cuando no se esté usando.

Información adicional

  • Estudios clínicos han demostrado que las propiedades termodinámicas de ablandamiento de la férula nocturna impresa en 3D protegen eficazmente los dientes del daño causado por el bruxismo.
  • Los pacientes deben consultar con su clínica si experimentan dolor dental o sensibilidad, ya que esto puede ser señal
    de un problema subyacente más grave.
  • Los pacientes pueden experimentar molestias en la boca o en los dientes al comenzar a usar el dispositivo, las cuales deberían desaparecer después de unos días.
  • Las férulas nocturnas duro/blando tienen una garantía limitada, que puede variar según el fabricante.

Códigos ADA

Protectores oclusales
Férula nocturna - Protector oclusal según informe D9940 Protector oclusal según informe
Protector deportivo - Fabricación de protector bucal deportivo D9941 Fabricación de protector bucal deportivo

Hojas de datos de seguridad del material (MSDS)

Consulte las hojas de datos de seguridad del material de la férula nocturna adjuntas para obtener información adicional.

IFU suministrados por el laboratorio: 

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